pitanjjjjeeeee
))-
tamaraft
- Stalni član
- Postovi: 6556
- Pridružio se: Uto Mar 25, 2008 1:32 pm
- Koliki je zbir brojeva cetiri i pet: 5
- Lokacija: Planeta Zemlja
DEJSTVO
Metronidazol je derivat nitroimidazola. Deluje na protozoe (Giardia lamblia, Entamoeba histolytica,Trichomonas vaginalis, Balantidium coli, Blastocystis hominis), anaerobne bakterije (Bacteroides spp. uključujući B. fragilis, Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptoccocus spp., Peptococcus spp.) i fakultativne anaerobe (Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori).
U anaerobnim uslovima metronidazol lako prolazi kroz ćelijsku membranu mikroorganizama, a nakon redukcije inaktiviše DNK i dovodi do stvaranja citotoksičnih supstancija koje razaraju ćeliju.
ORVAGIL se brzo i potpuno resorbuje posle peroralne primene (bioiskoristljivost je oko 100%), a maksimalne koncentracije u plazmi postiže nakon 1-2 sata. Dobro prodire u tkiva i telesne tečnosti (kosti, jetra, mleko, žuč, saliva, seminalna tečnost, vaginalni sekret).
Brzo prolazi placentarnu i hematoencefalnu barijeru. Metaboliše se u jetri, a izlučuje urinom (80%) i manjim delim fecesom.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
- Infekcije koje izazivaju protozoe:trihomonasni vaginitis i uretrirtis u žena, trihomonasni uretritis u muškaraca,
- bakterijske vaginoze (Gardnerella vaginalis),
- amebijaza,
- giardiaza,
- lečenje i profilaksa anaerobnih infekcija prilikom hirurških operacija na abdomenu i u ginekologiji,
- septikemije,
- endokarditis,
- infekcije CNS-a,
- infekcije donjih respiratornih puteva,
- infekcije kože, kostiju i zglobova,
- pseudemembranozni kolitis, ulcerozni kolitis, Chronova bolest,
- dodatno sredstvo u radioterapiji malignih tumora,
- akutni i hronični gastritis i ulkus duodenuma, kod bolesnika kod koji je utvdjeno prisustvo Helicobacter pylori (u kombinaciji sa amoksicilinom ili klaritromicinom i H2 blokatorom).
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Tablete
Trihomonijaza:
Od infekcije treba lečiti oba partnera.
Odrasli: 250 mg 3 puta dnevno tokom 7 dana.
Može se primeniti dvodnevno lečenje sa 800 mg leka ujutro i 1,2 g uveče,kao i jednokratna doza od 2 g.
Deca: 15 mg/kg dnevno u 3 podeljene doze tokom 7 dana.
Amebijaza:
Odrasli: 800 mg 3 puta dnevno tokom 5-10 dana.
Deca: 35-50 mg/kg dnevno u 3 podeljene doze tokom 5-10 dana.
Lamblijaza:
Odrasli: 2 g dnevno tokom 3 dana ili 250 mg 3 puta dnevno 5-7 dana.
Deca: 15 mg/kg dnevno u 3 podeljene doze tokom 7 dana.
Pseudomembranozni kolitis: 500 mg 3 puta dnevno tokom 5-10 dana.
Bakterijske vaginoze: jedna doza od 2 g ili 400 mg 2 puta dnevno tokom 7 dana.
Anaerobne infekcije
Odrasli
Lečenje: početna doza je 800 mg, zatim 400 mg svakih 8 sati tokom 7 dana.
Profilaksa: terapija počinje 24 časa pre operacijskog zahvata dozom od 400 mg 3 puta dnevno tokom 7 dana. Ukoliko se u postoperacijskom periodu lek ne može uzeti oralno, lečenje nastaviti i.v. infuzijom 500 mg na 8 sati dok se ne omogući oralna primena.
Deca (lečenje i profilaksa): 7,5 mg/kg svakih 8 sati tokom 7 dana.
Ulkus duodenuma:
400 mg 3 puta dnevno, u toku 14 dana, uz istovremenu primenu H2-blokatora i amoksicilina ili klaritromicina 500 mg, 4 puta dnevno.
Infuzioni rastvor
Anaerobne infekcije
Odrasli:
Metronidazol se daje intravenski u dozi od 500 mg/100 ml brzinom infuzije od 5 ml/min, svakih 8 sati tokom 3 dana.
Profilaksa se započinje za vreme operacije infuzijom od 500 mg i nastavlja svakih 8 sati po 500 mg tokom 3 dana.
Metronidazol se ne sme davati u bolusu niti zajedno sa drugim lekovima. Dnevna doza ne treba da bude veća od 4 g.
Deca (lečenje i profilaksa): 7,5 mg /kg svakih 8 sati tokom 3 dana.
Vagitorije
Lokalno lečenje od bakterijskih vaginoza i trihomonijaze: 1 vagitorija ujutru i uveče duboko u vaginu tokom 5 dana ili 1 vagitorija uveče uz peroralnu terapiju tokom 7 dana. Neposredno pre primene vagitoriju pokvasiti toplom vodom.
NEŽELJENI EFEKTI
Najčešće se javljaju mučnina, povraćanje, metalni ukus u ustima I drugi gastrointestinalni poremećaji. Može se javiti glavobolja, pospanost, vrtoglavica, ataksija, disurija, poliurija, taman urin.
Retke su reakcije preosetljivosti kao što su: nazalna kongestija, raš, urtikarija i druge reakcije senzibilizacije.
U slučajevima primene velikih doza, veoma retko se mogu javiti prolazna neutropenija, konvulzije i periferna neuropatija.
Kod predoziranja ne postoji specifičan antidot.
KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na metronidazol ili druge derivate nitroimidazola, trudnoća.
UPOZORENJE
ORVAGIL oprezno primenjivati u pacijenata sa oboljenjem CNS-a, posebno ako imaju konvulzije ili perifernu neuropatiju (kao i u pacijenata sa istorijom krvne diskrazije).
Poluvreme eliminacije metronidazola produženo je u novorođenčadi, starih osoba i pacijenata sa teškom insuficijencijom jetre i bubrega. U ovim slučajevima treba smanjiti dozu ORVAGILA za 30-50% ili povećati interval doziranja.
Prilikom hemodijalize metronidazol i njegovi metaboliti se odstrane iz organizma. Pošto se metronidazol u relativno visokim koncentracijama eliminiše putem mleka, za lečenje od trihomonijaze u dojilja se preporučuje jednokratna doza od 2 g per os, posle čega treba obustaviti dojenje u periodu od 12-24 h dok se lek ne eliminiše.
INTERAKCIJE
Za vreme lečenja metronidazolom ne sme se piti alkohol zbog mogućeg razvoja alkoholne intolerancije (disulfiramska reakcija).
Istovremena primena metronidazola i disulfirama može uzrokovati akutnu psihozu ili konfuzno stanje.
Metronidazol povećava antikoagulantni efekat varfarina i drugih oralnih kumarinskih antikoagulanasa.
Fenobarbiton i fenitoin smanjuju plazma koncentraciju metronidazola, a cimetidin je povećava.
U bolesnika sa insuficijencijom bubrega metronidazol izaziva retenciju litijuma i može dovesti do intoksikacije litijumom. Zbog toga treba pratiti nivo litijuma i kreatinina u serumu.
Rastvor za infuziju ne sme da se meša sa: cefamandol nafatom, cefoksitin natrijumim, 10% dekstrozom za i.v., rastvorima kojim sadrže natrijum laktat, penicilin G kalijumom.
NAČIN IZDAVANJA
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
NAČIN ČUVANJA
Čuvati na temperaturi od 15 do 30°C, zaštićeno od svetlosti i vlage.
Čuvati van domašaja dece.
ROK UPOTREBE
5 godina
Lek se ne sme koristiti posle isteka roka upotrebe označenog na pakovanju.
Metronidazol je derivat nitroimidazola. Deluje na protozoe (Giardia lamblia, Entamoeba histolytica,Trichomonas vaginalis, Balantidium coli, Blastocystis hominis), anaerobne bakterije (Bacteroides spp. uključujući B. fragilis, Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptoccocus spp., Peptococcus spp.) i fakultativne anaerobe (Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori).
U anaerobnim uslovima metronidazol lako prolazi kroz ćelijsku membranu mikroorganizama, a nakon redukcije inaktiviše DNK i dovodi do stvaranja citotoksičnih supstancija koje razaraju ćeliju.
ORVAGIL se brzo i potpuno resorbuje posle peroralne primene (bioiskoristljivost je oko 100%), a maksimalne koncentracije u plazmi postiže nakon 1-2 sata. Dobro prodire u tkiva i telesne tečnosti (kosti, jetra, mleko, žuč, saliva, seminalna tečnost, vaginalni sekret).
Brzo prolazi placentarnu i hematoencefalnu barijeru. Metaboliše se u jetri, a izlučuje urinom (80%) i manjim delim fecesom.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
- Infekcije koje izazivaju protozoe:trihomonasni vaginitis i uretrirtis u žena, trihomonasni uretritis u muškaraca,
- bakterijske vaginoze (Gardnerella vaginalis),
- amebijaza,
- giardiaza,
- lečenje i profilaksa anaerobnih infekcija prilikom hirurških operacija na abdomenu i u ginekologiji,
- septikemije,
- endokarditis,
- infekcije CNS-a,
- infekcije donjih respiratornih puteva,
- infekcije kože, kostiju i zglobova,
- pseudemembranozni kolitis, ulcerozni kolitis, Chronova bolest,
- dodatno sredstvo u radioterapiji malignih tumora,
- akutni i hronični gastritis i ulkus duodenuma, kod bolesnika kod koji je utvdjeno prisustvo Helicobacter pylori (u kombinaciji sa amoksicilinom ili klaritromicinom i H2 blokatorom).
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Tablete
Trihomonijaza:
Od infekcije treba lečiti oba partnera.
Odrasli: 250 mg 3 puta dnevno tokom 7 dana.
Može se primeniti dvodnevno lečenje sa 800 mg leka ujutro i 1,2 g uveče,kao i jednokratna doza od 2 g.
Deca: 15 mg/kg dnevno u 3 podeljene doze tokom 7 dana.
Amebijaza:
Odrasli: 800 mg 3 puta dnevno tokom 5-10 dana.
Deca: 35-50 mg/kg dnevno u 3 podeljene doze tokom 5-10 dana.
Lamblijaza:
Odrasli: 2 g dnevno tokom 3 dana ili 250 mg 3 puta dnevno 5-7 dana.
Deca: 15 mg/kg dnevno u 3 podeljene doze tokom 7 dana.
Pseudomembranozni kolitis: 500 mg 3 puta dnevno tokom 5-10 dana.
Bakterijske vaginoze: jedna doza od 2 g ili 400 mg 2 puta dnevno tokom 7 dana.
Anaerobne infekcije
Odrasli
Lečenje: početna doza je 800 mg, zatim 400 mg svakih 8 sati tokom 7 dana.
Profilaksa: terapija počinje 24 časa pre operacijskog zahvata dozom od 400 mg 3 puta dnevno tokom 7 dana. Ukoliko se u postoperacijskom periodu lek ne može uzeti oralno, lečenje nastaviti i.v. infuzijom 500 mg na 8 sati dok se ne omogući oralna primena.
Deca (lečenje i profilaksa): 7,5 mg/kg svakih 8 sati tokom 7 dana.
Ulkus duodenuma:
400 mg 3 puta dnevno, u toku 14 dana, uz istovremenu primenu H2-blokatora i amoksicilina ili klaritromicina 500 mg, 4 puta dnevno.
Infuzioni rastvor
Anaerobne infekcije
Odrasli:
Metronidazol se daje intravenski u dozi od 500 mg/100 ml brzinom infuzije od 5 ml/min, svakih 8 sati tokom 3 dana.
Profilaksa se započinje za vreme operacije infuzijom od 500 mg i nastavlja svakih 8 sati po 500 mg tokom 3 dana.
Metronidazol se ne sme davati u bolusu niti zajedno sa drugim lekovima. Dnevna doza ne treba da bude veća od 4 g.
Deca (lečenje i profilaksa): 7,5 mg /kg svakih 8 sati tokom 3 dana.
Vagitorije
Lokalno lečenje od bakterijskih vaginoza i trihomonijaze: 1 vagitorija ujutru i uveče duboko u vaginu tokom 5 dana ili 1 vagitorija uveče uz peroralnu terapiju tokom 7 dana. Neposredno pre primene vagitoriju pokvasiti toplom vodom.
NEŽELJENI EFEKTI
Najčešće se javljaju mučnina, povraćanje, metalni ukus u ustima I drugi gastrointestinalni poremećaji. Može se javiti glavobolja, pospanost, vrtoglavica, ataksija, disurija, poliurija, taman urin.
Retke su reakcije preosetljivosti kao što su: nazalna kongestija, raš, urtikarija i druge reakcije senzibilizacije.
U slučajevima primene velikih doza, veoma retko se mogu javiti prolazna neutropenija, konvulzije i periferna neuropatija.
Kod predoziranja ne postoji specifičan antidot.
KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na metronidazol ili druge derivate nitroimidazola, trudnoća.
UPOZORENJE
ORVAGIL oprezno primenjivati u pacijenata sa oboljenjem CNS-a, posebno ako imaju konvulzije ili perifernu neuropatiju (kao i u pacijenata sa istorijom krvne diskrazije).
Poluvreme eliminacije metronidazola produženo je u novorođenčadi, starih osoba i pacijenata sa teškom insuficijencijom jetre i bubrega. U ovim slučajevima treba smanjiti dozu ORVAGILA za 30-50% ili povećati interval doziranja.
Prilikom hemodijalize metronidazol i njegovi metaboliti se odstrane iz organizma. Pošto se metronidazol u relativno visokim koncentracijama eliminiše putem mleka, za lečenje od trihomonijaze u dojilja se preporučuje jednokratna doza od 2 g per os, posle čega treba obustaviti dojenje u periodu od 12-24 h dok se lek ne eliminiše.
INTERAKCIJE
Za vreme lečenja metronidazolom ne sme se piti alkohol zbog mogućeg razvoja alkoholne intolerancije (disulfiramska reakcija).
Istovremena primena metronidazola i disulfirama može uzrokovati akutnu psihozu ili konfuzno stanje.
Metronidazol povećava antikoagulantni efekat varfarina i drugih oralnih kumarinskih antikoagulanasa.
Fenobarbiton i fenitoin smanjuju plazma koncentraciju metronidazola, a cimetidin je povećava.
U bolesnika sa insuficijencijom bubrega metronidazol izaziva retenciju litijuma i može dovesti do intoksikacije litijumom. Zbog toga treba pratiti nivo litijuma i kreatinina u serumu.
Rastvor za infuziju ne sme da se meša sa: cefamandol nafatom, cefoksitin natrijumim, 10% dekstrozom za i.v., rastvorima kojim sadrže natrijum laktat, penicilin G kalijumom.
NAČIN IZDAVANJA
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
NAČIN ČUVANJA
Čuvati na temperaturi od 15 do 30°C, zaštićeno od svetlosti i vlage.
Čuvati van domašaja dece.
ROK UPOTREBE
5 godina
Lek se ne sme koristiti posle isteka roka upotrebe označenog na pakovanju.
Zdravlje je stanje potpunog telesnog (fizičkog), duševnog (psihičkog) i socijalnog blagostanja, a ne samo odsustvo bolesti i iznemoglosti.